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藥(yao)(yao)品穩定性試驗(yan)(yan)箱(xiang)（單箱(xiang)）是以(yi)科(ke)學(xue)的(de)方法創造(zao)一個對藥(yao)(yao)品失效評測所需長時間穩定的(de)溫度(du)(du)，濕度(du)(du)環境和(he)光照環境適(shi)用于制(zhi)藥(yao)(yao)企業(ye)對藥(yao)(yao)品及新藥(yao)(yao)加速試驗(yan)(yan)，長期試驗(yan)(yan)，高濕試驗(yan)(yan)和(he)強(qiang)光照射試驗(yan)(yan)。藥(yao)(yao)品穩定性試驗(yan)(yan)箱(xiang)主要是用于制(zhi)藥(yao)(yao)業(ye)、醫學(xue)、生(sheng)物(wu)技術行業(ye)和(he)所有包括生(sheng)命科(ke)學(xue)的(de)相關(guan)工業(ye)領域。 產品標準：根據2020版(ban)化學(xue)藥(yao)(yao)物(wu)穩定想指導(dao)原則和(he)《GB10586-2006濕熱技術條件(jian)》制(zhi)造(zao)，滿足《ICH2003 Q1A(R2)》

藥(yao)(yao)品(pin)穩(wen)定性試驗箱（雙開門(men)）用于制藥(yao)(yao)業(ye)、醫(yi)學(xue)、生(sheng)(sheng)物技術行業(ye)和所有(you)包(bao)括生(sheng)(sheng)命科學(xue)的(de)相關工(gong)業(ye)的(de)潛(qian)心研究。GMP原(yuan)則(ze)的(de)要(yao)求(qiu)25℃/60%RH濕(shi)度(du)(du)(du)長期穩(wen)定性試驗條件。在加(jia)速試驗中(zhong)40℃/75%RH濕(shi)度(du)(du)(du)考查6個月(yue)標準(zhun)，是制藥(yao)(yao)行業(ye)的(de)穩(wen)定性試驗系統領(ling)域，主要(yao)模擬環(huan)境氣 候中(zhong)溫度(du)(du)(du)、濕(shi)度(du)(du)(du)、光照試驗。 產(chan)品(pin)標準(zhun)：根據2020版(ban)化學(xue)藥(yao)(yao)物穩(wen)定想(xiang)指導原(yuan)則(ze)和《GB10586-2006濕(shi)熱技術條件》制造。

步(bu)(bu)入式藥(yao)品(pin)(pin)穩(wen)定(ding)性(xing)(xing)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室是在藥(yao)品(pin)(pin)穩(wen)定(ding)性(xing)(xing)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)箱的基(ji)礎上(shang)擴大(da)而來。步(bu)(bu)入式藥(yao)品(pin)(pin)穩(wen)定(ding)性(xing)(xing)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室具有(you)大(da)容積、穩(wen)定(ding)性(xing)(xing)強(qiang)等特點。該設(she)備(bei)屬(shu)于定(ding)制(zhi)(zhi)設(she)備(bei)，可根據(ju)用戶的需(xu)(xu)求定(ding)制(zhi)(zhi)。創測科技的該設(she)備(bei)可用于大(da)批(pi)量(liang)藥(yao)品(pin)(pin)存放、試(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)、測試(shi)(shi)等物(wu)性(xing)(xing)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)需(xu)(xu)求。 產品(pin)(pin)標(biao)準：根據(ju)2020版化學藥(yao)物(wu)穩(wen)定(ding)性(xing)(xing)指導原(yuan)則(ze)和《GB10586-2006濕熱技術條件(jian)》制(zhi)(zhi)造，滿足《ICH2003 Q1A(R2)》

藥(yao)(yao)品(pin)強光(guang)紫(zi)(zi)外(wai)照射(she)試(shi)驗(yan)(yan)箱(xiang)是參照化(hua)學藥(yao)(yao)物(wu)穩(wen)(wen)定性指導(dao)原(yuan)則(ze)(ze)和(he)Q/CS06-1997有(you)關條款制(zhi)造(zao)，對藥(yao)(yao)品(pin)失效期評(ping)測提供一個所需 要的溫度，光(guang)照環境(jing)，適用(yong)于制(zhi)藥(yao)(yao)企業(ye)對藥(yao)(yao)品(pin)及(ji)新藥(yao)(yao)的強光(guang)照射(she)試(shi)驗(yan)(yan)和(he)紫(zi)(zi)外(wai)輻照試(shi)驗(yan)(yan)。滿足(zu)化(hua)學藥(yao)(yao)物(wu)穩(wen)(wen)定性技術指導(dao)原(yuan)則(ze)(ze)： 產(chan)品(pin)標準：符合《ICH Q1B(R2)新原(yuan)料藥(yao)(yao)和(he)新制(zhi)劑的光(guang)穩(wen)(wen)定試(shi)驗(yan)(yan)要求(qiu)》、CP2010標準、2020版化(hua)學藥(yao)(yao)物(wu)穩(wen)(wen)定想試(shi)驗(yan)(yan)指導(dao)原(yuan)則(ze)(ze)。

綜合藥(yao)(yao)(yao)品穩(wen)定性(xing)試(shi)(shi)驗箱（單(dan)箱）是在藥(yao)(yao)(yao)品穩(wen)定性(xing)試(shi)(shi)驗箱的基礎上(shang)加上(shang)強光照射(she)和(he)紫外輻射(she)功(gong)能。根據2020版藥(yao)(yao)(yao)典(dian)化(hua)學藥(yao)(yao)(yao)物穩(wen)定性(xing)試(shi)(shi)驗和(he)ICH Q1B指導原則（藥(yao)(yao)(yao)典(dian)化(hua)學藥(yao)(yao)(yao)物穩(wen)定性(xing)試(shi)(shi)驗指導原則規(gui)定:藥(yao)(yao)(yao)物生產和(he)開發須進行規(gui)定的溫(wen)度(du),濕度(du)及(ji)強光照射(she)試(shi)(shi)驗），箱內的溫(wen)濕度(du)可達到的溫(wen)濕度(du)值，并保持長期的穩(wen)定性(xing)，適(shi)用(yong)于制藥(yao)(yao)(yao)企業對(dui)藥(yao)(yao)(yao)品的穩(wen)定性(xing)檢定和(he)試(shi)(shi)驗。